Bij de start van een project zullen we samen met u de uitgangspunten van het project en het validatieplan opstellen. We gaan samen de doelen, eisen en wensen voor het plan bepalen. Vanuit deze vraag komen wij met een plan van aanpak voor het project en zullen dat met u bespreken. Als u het eens bent over de aanpak brengen wij een passende offerte uit waarin de aanpak duidelijk omschreven staat zodat alles helemaal duidelijk is en de neuzen dezelfde richting op staan.
Er wordt een nieuw project gestart en u hebt alle mensen nodig voor de bestaande operatie of u hebt niet de juiste mensen in de organisatie. Herkenbaar, Verbeterfabriek kan bijdragen om uw project te valideren. Waarbij wij het gehele V-model kunnen beheren. Van het opstellen van het validatie master plan t/m het opstellen en uitvoeren van de benodigde protocollen.
Intake
Implementatie
Wij kunnen zorgen voor de complete validatie van uw project. Wij gebruiken onze kennis en ervaring voor uw succesvolle validatie. Waarbij we ervan uitgaan dat uw processen, installaties, machines, procedures en analysemethodes dienen te voldoen aan goed omschreven DQ, IQ, OQ en PQ protocollen. Zodat u voldoet aan de vereisten van de FDA, GMP en GLP richtlijnen.